Тридцать семь инвестиционных проектов в области производства лекарственных препаратов разработано для Москвы – об этом заявил Мэр Москвы Сергей Собянин во время визита на Московский эндокринный завод, который наладил успешное производство около 70% анальгетиков, потребляемых в России.
Сегодня фармпромышленность Москвы и Подмосковья представляют несколько десятков современных предприятий, производящих оригинальную продукцию, а также дженерики (лекарственные средства, продающееся под международным непатентованным названием либо под патентованным названием, отличающимся от фирменного названия разработчика препарата). Большинство из них прошли аттестацию на соответствие международным стандартам GMP. Согласно планам Министерства промышленности и торговли РФ, к 2018 году в России будет производиться 90% препаратов, входящих в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Немалая роль в импортозамещении лекарственных средств отведена Москве и Московской области.
Подмосковное обезболивающее
Несколько крупнейших российских фармпроизводств, в том числе имеющих свои исследовательские базы, сосредоточены в Московском регионе. В Подмосковье развиваются современные медицинские кластеры, производящие инновационные лекарственные средства и лекарства из списка ЖНВЛП. На сегодняшний день московские и подмосковные производства в значительной степени покрывают потребности региона.
Одно из крупнейших фармацевтических предприятий – Центр научных исследований и разработок (ЦНИиРом) «Акрихин». Здесь выпускают лекарства, используемые в области лечения сердечно-сосудистых заболеваний, туберкулеза и диабета. Ежегодно компания открывает производство примерно 10 новых препаратов, половина из которых являются собственными разработками «Акрихина». В настоящее время ЦНИиРом ведет разработку 50 препаратов. Работы ведутся как совместно с иностранными партнерами, так и самостоятельно. С 2000 по 2014 год центр выпустил более 70 препаратов, которые активно используются в клиниках России.
Недавно «Акрихин» начал подготовку к новому проекту «МНН Акрихин» (Company Brand Generic). В скором времени на подмосковном предприятии начнется выпуск более чем 120 новых препаратов, среди которых есть ряд лекарств из списка ЖНВЛП.
Московский эндокринный завод, который недавно посещал Мэр Москвы, получит в ближайшие годы около 7 млрд руб. инвестиций, преимущественно из столичного бюджета. Предприятие расширит выпуск недорогих обезболивающих лекарств, которые пользуются в аптеках наибольшим спросом. Уже сейчас завод выпускает около 80 наименований препаратов, 60 из которых относятся к жизненно необходимым и уникальным, а 11 – к импортозамещающим. Продукция завода востребована не только в России, но и за рубежом, она экспортируется в страны СНГ, Грузию, Монголию и Вьетнам.
Именно московские фармацевтические предприятия производят две трети всех обезболивающих средств, которые в настоящее время продаются в российских аптеках. Ожидается, что в ближайшие годы ассортимент препаратов и их доля будут расти. Так, планируется, что через три года Московский эндокринный завод сосредоточится на выпуске импортозамещающих препаратов. Портфель готовой продукции к 2018 году будет дополнен 20 лекарственными препаратами и 14 востребованными фармакологическими субстанциями.
Во время визита на предприятие Сергей Собянин отметил:
– Сегодня с Минпромом уже отработано 11 таких направлений и подготовлено 37 инвестиционных проектов на общую сумму приблизительно 40 млрд руб. Часть из них отсеется, будет по новому сформатирована, но мы достаточно быстро продвигаемся, предоставляя соответствующие технологические площадки, территории, коммуникации, налоговую поддержку для данных предприятий.
В Подмосковье строится новый завод и идет реконструкция существующих цехов Щелковского витаминного завода – крупнейшего предприятия России, которое теперь принадлежит крупному фармобъединению «Валента Фармацевтика». Первая очередь предприятия будет сдана в эксплуатацию и начнет работу уже в 2016 году. Площадь нового корпуса – свыше 15 тыс. кв. м, также строятся склады сырья и готовой продукции.
По стандартам GMP
Одно из трех крупнейших производителей иммунобиологических препаратов, НПО «Микроген», имеет крупную производственную площадку в Москве. Продукция «Микрогена» – это вакцины, сыворотки, специфические иммуноглобулины, питательные среды, аллергены и пробиотики. Одним из уникальных направлений деятельности объединения можно назвать производство бактериофагов – безопасных антибактериальных препаратов, которые являются эффективной альтернативой антибиотикам.
НПО «Микроген» выпускает свыше 60 препаратов из списка ЖНВЛП и более 120 наименований иммунобиологических препаратов, в том числе 13 вакцин национального календаря профилактических прививок и 10 вакцин против социально-значимых инфекционных заболеваний.
Многие крупные предприятия Московской области являются частью больших фармацевтических кластеров, которые географически нередко выходят за пределы региона. Например, предприятия ГК «Герофарм» частично расположены в Подмосковье, частично – в Петербурге. Продукцию компании в значительной степени составляют импортозамещающие препараты.
Инновационное фармацевтическое предприятие «Сотекс» расположено в Сергиево-Посадском районе Подмосковья. Завод был спроектирован в соответствии с европейскими требования GMP. Предприятие выпускает самый широкий спектр медикаментов, среди которых свыше 20 принадлежат к числу жизненно важных. Всего компания выпускает около 150 препаратов, которые используются в неврологии, онкологии, ревматологии, кардиологии и других направлениях. Продукция подмосковного предприятия не уступает качеством зарубежным аналогам, но для потребителей более доступна. Невысокая цена на лекарства возможна благодаря замкнутому циклу производства – на заводе производятся сами препараты, а затем они здесь же разливаются во флаконы и маркируются. На предприятии также есть участок, на котором производят перспективные генноинженерные субстанции. «Сотекс» также является частью биофармацевтического кластера «Северный», созданного на базе МФТИ.
В ближайшее время на базе «Сотекса» планируется создание центра R&D (Research and development), где будет организована научно-исследовательская работа по разработке и внедрению наукоемких инновационных продуктов и технологических платформ.
В Красногорском районе Московской области находится завод высокотехнологичной компании «Натива», которая на собственных мощностях обеспечивает весь производственный цикл – от тонкого химического синтеза субстанций до создания готовых лекарств. «Натива» производит препараты для лечения заболеваний в области пульмонологии, эндокринологии, онкологии и гинекологии. В текущем году компания планирует наладить производство ряда препаратов, ранее не производимых в России.
Еще одно современное фармпредприятие, расположенное в Красногорском районе, – ЗАО «Ф-Синтез». Здесь также осуществляется производство полного цикла. Завод специализируется на фармацевтических субстанциях и инъекционных растворах. «Ф-Синтез» располагает одной из самых передовых производственных баз в России. Например, лаборатория оснащена современным оборудованием из США и Швейцарии.
От молекулы до готовой продукции производят лекарства и вакцины на НПО «Петровакс Фарм». Это одна из ведущих российских компаний – разработчиков и производителей инновационных лекарственных средств и вакцин. Компания была создана в 1996 году для разработки и создания оригинальных лекарственных средств. Производство «Петровакса» расположено в Подольском районе Московской области.
Сегодня компания является одним из крупнейших поставщиков вакцин на территории РФ. Один из наиболее известных продуктов «Петровакса» – противогриппозная вакцина «Гриппол». В 2011 году под Подольском было налажено производство двух инновационных препаратов – полиоксидония и лонгидазы, а также инфузионных растворов в полимерных контейнерах. В 2013 году совместно с компанией Pfizer на предприятии начался выпуск пневмококковой вакцины, кроме того, были запущены третья и четвертая линии для производства субстанций, которые еще больше расширили ассортимент готовой продукции.
Лидер российской фармацевтической промышленности, ОАО «Фармстандарт», разрабатывает и производит десятки препаратов в рамках программы импортозамещения. Продукция компании – это такие известные и популярные препараты, как арбидол, пенталгин, флюкостат, афабазол. Всего компания выпускает более 250 готовых лекарственных средств, среди которых препараты для лечения диабета, дефицита гормона роста, сердечно-сосудистых, гастроэнтерологических, онкологических заболеваний. Более 120 лекарственных средств входят в список ЖНВЛП. За последние 10 лет «Фармстандарт» наладил производство свыше 60 препаратов.
В Красногорском районе расположилось ОАО «Биомед» им. И.И. Мечникова – крупное производственное подразделение «Фармстандарта», а в Москве – компания «Фармапарк», которая входит в группу компаний «Фармстандарт» и также разрабатывает и производит высокотехнологичные фармацевтические субстанции.
Российские лекарства, производимые на современных предприятиях, сертифицированных по высоким международным стандартам, не уступают импортным, а стоят заметно дешевле – на их цене сказывается отсутствие таможенных и больших транспортных расходов. Однако потребители не всегда знают о существовании более дешевых российских аналогов импортных лекарств и поэтому не покупают их. Имеет место также желание аптечных сетей продать в первую очередь более дорогие лекарства. Заместитель Мэра Москвы Леонид Печатников заявил:
– Часто люди выбирают дорогие импортные лекарства, а между тем есть наши аналоги, которые в разы дешевле, это чистая правда. Запустить социальную рекламу и распространять разъясняющие материалы для населения – это замечательная идея, я ее поддерживаю.
«Скорая помощь» на европейском уровне
Уже сегодня можно признать, что двухлетняя программа модернизации столичного здравоохранения позволила добиться того, что показатели работы столичной «Скорой помощи» сравнялись с европейскими. В настоящее время все машины «03» уже оборудованы высококачественными средствами ГЛОНАСС/GPS навигации, а внедрение современных информационных систем управления скоропомощными бригадами позволило сделать службу более оперативной.
По словам заместителя Мэра по вопросам социальной политики Леонида Печатников, в странах Евросоюза и США «скорая медпомощь» ставит своей задачей оперативно доставить больного в клинику, их бригады укомплектованы парамедиками. Российская служба «03» способна оказать помощь больному сразу на месте, а в состав бригады входит дипломированный врач. Ощутимо сократилось время прибытия медицинской бригады к месту вызова, а по некоторым позициям этот показатель уже превосходит данные европейских коллег.
На сегодняшний день все московские бригады «Скорой помощи» укомплектованы необходимым оборудованием для диагностики и оказания квалифицированной медицинской помощи больным и пострадавшим еще на догоспитальном этапе. Современная наркозно-дыхательная аппаратура, электрокардиографы, кардиомониторы и дефибрилляторы, обновленные в ходе модернизации, – все это помогает оказывать квалифицированную и оперативную медицинскую помощь.
Деньги на лекарства
Министерство промышленности и торговли опубликовало проект правил выделения средств из федерального бюджета на частичное возмещение затрат на разработку аналогов инновационных лекарств. Ведомство предлагает возмещать 50% затрат на разработку лекарства. Субсидия будет выделяться российским компаниям, которые разрабатывают аналоги препаратов с доказанной клинической эффективностью. Если правила будут утверждены, то субсидии смогут получить фармкомпании, которые затратили средства на разработку препаратов начиная с 1 января 2015 года. Все затраты должны быть подтверждены документами и связаны непосредственно с работой над препаратом, закупкой сырья и затратами на лабораторно-клинические исследования.
Сегодня фармпромышленность Москвы и Подмосковья представляют несколько десятков современных предприятий, производящих оригинальную продукцию, а также дженерики (лекарственные средства, продающееся под международным непатентованным названием либо под патентованным названием, отличающимся от фирменного названия разработчика препарата). Большинство из них прошли аттестацию на соответствие международным стандартам GMP. Согласно планам Министерства промышленности и торговли РФ, к 2018 году в России будет производиться 90% препаратов, входящих в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Немалая роль в импортозамещении лекарственных средств отведена Москве и Московской области.
Подмосковное обезболивающее
Несколько крупнейших российских фармпроизводств, в том числе имеющих свои исследовательские базы, сосредоточены в Московском регионе. В Подмосковье развиваются современные медицинские кластеры, производящие инновационные лекарственные средства и лекарства из списка ЖНВЛП. На сегодняшний день московские и подмосковные производства в значительной степени покрывают потребности региона.
Одно из крупнейших фармацевтических предприятий – Центр научных исследований и разработок (ЦНИиРом) «Акрихин». Здесь выпускают лекарства, используемые в области лечения сердечно-сосудистых заболеваний, туберкулеза и диабета. Ежегодно компания открывает производство примерно 10 новых препаратов, половина из которых являются собственными разработками «Акрихина». В настоящее время ЦНИиРом ведет разработку 50 препаратов. Работы ведутся как совместно с иностранными партнерами, так и самостоятельно. С 2000 по 2014 год центр выпустил более 70 препаратов, которые активно используются в клиниках России.
Недавно «Акрихин» начал подготовку к новому проекту «МНН Акрихин» (Company Brand Generic). В скором времени на подмосковном предприятии начнется выпуск более чем 120 новых препаратов, среди которых есть ряд лекарств из списка ЖНВЛП.
Московский эндокринный завод, который недавно посещал Мэр Москвы, получит в ближайшие годы около 7 млрд руб. инвестиций, преимущественно из столичного бюджета. Предприятие расширит выпуск недорогих обезболивающих лекарств, которые пользуются в аптеках наибольшим спросом. Уже сейчас завод выпускает около 80 наименований препаратов, 60 из которых относятся к жизненно необходимым и уникальным, а 11 – к импортозамещающим. Продукция завода востребована не только в России, но и за рубежом, она экспортируется в страны СНГ, Грузию, Монголию и Вьетнам.
Именно московские фармацевтические предприятия производят две трети всех обезболивающих средств, которые в настоящее время продаются в российских аптеках. Ожидается, что в ближайшие годы ассортимент препаратов и их доля будут расти. Так, планируется, что через три года Московский эндокринный завод сосредоточится на выпуске импортозамещающих препаратов. Портфель готовой продукции к 2018 году будет дополнен 20 лекарственными препаратами и 14 востребованными фармакологическими субстанциями.
Во время визита на предприятие Сергей Собянин отметил:
– Сегодня с Минпромом уже отработано 11 таких направлений и подготовлено 37 инвестиционных проектов на общую сумму приблизительно 40 млрд руб. Часть из них отсеется, будет по новому сформатирована, но мы достаточно быстро продвигаемся, предоставляя соответствующие технологические площадки, территории, коммуникации, налоговую поддержку для данных предприятий.
В Подмосковье строится новый завод и идет реконструкция существующих цехов Щелковского витаминного завода – крупнейшего предприятия России, которое теперь принадлежит крупному фармобъединению «Валента Фармацевтика». Первая очередь предприятия будет сдана в эксплуатацию и начнет работу уже в 2016 году. Площадь нового корпуса – свыше 15 тыс. кв. м, также строятся склады сырья и готовой продукции.
По стандартам GMP
Одно из трех крупнейших производителей иммунобиологических препаратов, НПО «Микроген», имеет крупную производственную площадку в Москве. Продукция «Микрогена» – это вакцины, сыворотки, специфические иммуноглобулины, питательные среды, аллергены и пробиотики. Одним из уникальных направлений деятельности объединения можно назвать производство бактериофагов – безопасных антибактериальных препаратов, которые являются эффективной альтернативой антибиотикам.
НПО «Микроген» выпускает свыше 60 препаратов из списка ЖНВЛП и более 120 наименований иммунобиологических препаратов, в том числе 13 вакцин национального календаря профилактических прививок и 10 вакцин против социально-значимых инфекционных заболеваний.
Многие крупные предприятия Московской области являются частью больших фармацевтических кластеров, которые географически нередко выходят за пределы региона. Например, предприятия ГК «Герофарм» частично расположены в Подмосковье, частично – в Петербурге. Продукцию компании в значительной степени составляют импортозамещающие препараты.
Инновационное фармацевтическое предприятие «Сотекс» расположено в Сергиево-Посадском районе Подмосковья. Завод был спроектирован в соответствии с европейскими требования GMP. Предприятие выпускает самый широкий спектр медикаментов, среди которых свыше 20 принадлежат к числу жизненно важных. Всего компания выпускает около 150 препаратов, которые используются в неврологии, онкологии, ревматологии, кардиологии и других направлениях. Продукция подмосковного предприятия не уступает качеством зарубежным аналогам, но для потребителей более доступна. Невысокая цена на лекарства возможна благодаря замкнутому циклу производства – на заводе производятся сами препараты, а затем они здесь же разливаются во флаконы и маркируются. На предприятии также есть участок, на котором производят перспективные генноинженерные субстанции. «Сотекс» также является частью биофармацевтического кластера «Северный», созданного на базе МФТИ.
В ближайшее время на базе «Сотекса» планируется создание центра R&D (Research and development), где будет организована научно-исследовательская работа по разработке и внедрению наукоемких инновационных продуктов и технологических платформ.
В Красногорском районе Московской области находится завод высокотехнологичной компании «Натива», которая на собственных мощностях обеспечивает весь производственный цикл – от тонкого химического синтеза субстанций до создания готовых лекарств. «Натива» производит препараты для лечения заболеваний в области пульмонологии, эндокринологии, онкологии и гинекологии. В текущем году компания планирует наладить производство ряда препаратов, ранее не производимых в России.
Еще одно современное фармпредприятие, расположенное в Красногорском районе, – ЗАО «Ф-Синтез». Здесь также осуществляется производство полного цикла. Завод специализируется на фармацевтических субстанциях и инъекционных растворах. «Ф-Синтез» располагает одной из самых передовых производственных баз в России. Например, лаборатория оснащена современным оборудованием из США и Швейцарии.
От молекулы до готовой продукции производят лекарства и вакцины на НПО «Петровакс Фарм». Это одна из ведущих российских компаний – разработчиков и производителей инновационных лекарственных средств и вакцин. Компания была создана в 1996 году для разработки и создания оригинальных лекарственных средств. Производство «Петровакса» расположено в Подольском районе Московской области.
Сегодня компания является одним из крупнейших поставщиков вакцин на территории РФ. Один из наиболее известных продуктов «Петровакса» – противогриппозная вакцина «Гриппол». В 2011 году под Подольском было налажено производство двух инновационных препаратов – полиоксидония и лонгидазы, а также инфузионных растворов в полимерных контейнерах. В 2013 году совместно с компанией Pfizer на предприятии начался выпуск пневмококковой вакцины, кроме того, были запущены третья и четвертая линии для производства субстанций, которые еще больше расширили ассортимент готовой продукции.
Лидер российской фармацевтической промышленности, ОАО «Фармстандарт», разрабатывает и производит десятки препаратов в рамках программы импортозамещения. Продукция компании – это такие известные и популярные препараты, как арбидол, пенталгин, флюкостат, афабазол. Всего компания выпускает более 250 готовых лекарственных средств, среди которых препараты для лечения диабета, дефицита гормона роста, сердечно-сосудистых, гастроэнтерологических, онкологических заболеваний. Более 120 лекарственных средств входят в список ЖНВЛП. За последние 10 лет «Фармстандарт» наладил производство свыше 60 препаратов.
В Красногорском районе расположилось ОАО «Биомед» им. И.И. Мечникова – крупное производственное подразделение «Фармстандарта», а в Москве – компания «Фармапарк», которая входит в группу компаний «Фармстандарт» и также разрабатывает и производит высокотехнологичные фармацевтические субстанции.
Российские лекарства, производимые на современных предприятиях, сертифицированных по высоким международным стандартам, не уступают импортным, а стоят заметно дешевле – на их цене сказывается отсутствие таможенных и больших транспортных расходов. Однако потребители не всегда знают о существовании более дешевых российских аналогов импортных лекарств и поэтому не покупают их. Имеет место также желание аптечных сетей продать в первую очередь более дорогие лекарства. Заместитель Мэра Москвы Леонид Печатников заявил:
– Часто люди выбирают дорогие импортные лекарства, а между тем есть наши аналоги, которые в разы дешевле, это чистая правда. Запустить социальную рекламу и распространять разъясняющие материалы для населения – это замечательная идея, я ее поддерживаю.
«Скорая помощь» на европейском уровне
Уже сегодня можно признать, что двухлетняя программа модернизации столичного здравоохранения позволила добиться того, что показатели работы столичной «Скорой помощи» сравнялись с европейскими. В настоящее время все машины «03» уже оборудованы высококачественными средствами ГЛОНАСС/GPS навигации, а внедрение современных информационных систем управления скоропомощными бригадами позволило сделать службу более оперативной.
По словам заместителя Мэра по вопросам социальной политики Леонида Печатников, в странах Евросоюза и США «скорая медпомощь» ставит своей задачей оперативно доставить больного в клинику, их бригады укомплектованы парамедиками. Российская служба «03» способна оказать помощь больному сразу на месте, а в состав бригады входит дипломированный врач. Ощутимо сократилось время прибытия медицинской бригады к месту вызова, а по некоторым позициям этот показатель уже превосходит данные европейских коллег.
На сегодняшний день все московские бригады «Скорой помощи» укомплектованы необходимым оборудованием для диагностики и оказания квалифицированной медицинской помощи больным и пострадавшим еще на догоспитальном этапе. Современная наркозно-дыхательная аппаратура, электрокардиографы, кардиомониторы и дефибрилляторы, обновленные в ходе модернизации, – все это помогает оказывать квалифицированную и оперативную медицинскую помощь.
Деньги на лекарства
Министерство промышленности и торговли опубликовало проект правил выделения средств из федерального бюджета на частичное возмещение затрат на разработку аналогов инновационных лекарств. Ведомство предлагает возмещать 50% затрат на разработку лекарства. Субсидия будет выделяться российским компаниям, которые разрабатывают аналоги препаратов с доказанной клинической эффективностью. Если правила будут утверждены, то субсидии смогут получить фармкомпании, которые затратили средства на разработку препаратов начиная с 1 января 2015 года. Все затраты должны быть подтверждены документами и связаны непосредственно с работой над препаратом, закупкой сырья и затратами на лабораторно-клинические исследования.
Назад в раздел
